La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas in inglés) otorgará la suma de US$904.000 a la Organización Panamericana de la Salud (OPS) en el marco de un convenio de cooperación para desarrorar un eje de información sobre productos médicos y sistemas regulatorios conexos en las Américas.
Este convenio ayudará a la FDA y a todos los Estados Miembros de la OPS a comprender mejor los sistemas regulatorios de otros paÃses, a apoyar la capacidad para usar normas y directrices armonizadas en todos los paÃses, y a prevenir problemas en la cadena de distribución de productos médicos. El centro recopilará y producirá datos en las áreas de los productos médicos (incluidos los medicamentos, los productos biológicos, las vacunas, los dispositivos y otros productos) y los procesos y sistemas regulatorios conexos.
"Los organismos regulatorios nacionales desempeñan una función crucial al garantizar el acceso a productos médicos seguros, eficaces y de buena calidad para los pacientes y consumidores", dijo la doctora Margaret A. Hamburg, comisionada de la FDA. "La mejora del acceso a los datos y de su transferencia facilitará la vigilancia de los productos médicos, asà como sus ingredientes y componentes, en toda la cadena de distribución y ayudará a reducir el riesgo de importar productos o ingredientes que no sean seguros."
Los organismos regulatorios de cada paÃs difieren en terminos legales, estructurales y normativos tanto como en la la forma de recopilar y analizar información. La doctora Hamburgo afirmó que una mejor colaboración entre estos organismos fomentará la confianza y aumentará los conocimientos de los participantes y, en último término, beneficiará a los pacientes y consumidores de toda la Región.
El convenio de cooperación será administrado por la Oficina de Programas Internacionales de la FDA, en coordinación con los centros pertinentes de productos del organismo.
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